Proizvodnja vlažnih maramica za novorođenčad|Sterilno i -sigurno za pupkovinu|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Medicinski-razred čistoće za dojenčad od 0-3 mjeseca – gdje se biotehnologija susreće s neonatalnom njegom*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Certificirani medicinski uređaji) pioniribolničke-pouzdane vlažne maramice za novorođenčadza vrhunske brendove za njegu djece i rodilišta. Izrađene u sterilnim GMP uvjetima, naše maramice zadovoljavaju najviše standarde osjetljivosti za kožu novorođenčadi, njegu pupčane vrpce i zaštitu mikrobioma – potkrijepljeno kliničkom validacijom i globalnom usklađenošću.
6 kritičnih sigurnosnih značajki novorođenčeta
✅ Gama{0}}sterilnost(sukladno ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Odgovara amnionskoj tekućini i vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% jača kožna barijera (in-studija in vivo)
✅ 0% kontroverznih sastojaka– Bez alkohola, MIT-a, fenoksietanola, sintetičkih mirisa
✅ Prebiotik-Obogaćen– Štiti razvoj mikrobioma kože
✅ MOQ 20 000 jedinica– Sterilne ili ne{0}}sterilne opcije
Klinički-parametri vlažnih maramica za novorođenčad
| Značajka | Specifikacija |
|---|---|
| Razina sterilnosti | SAL 10⁻⁶(gama{0}}ozračeni konačni proizvod) |
| Materijal | Viskoza-medicinske kvalitete(65gsm) iliGOTS organski pamuk |
| Veličina lista | 140x180 mm (perforirani ∙ svileni-završeni rubovi) |
| Formula losiona | 99,8% prirodnog podrijetla: • Sterilna voda ∙ Skvalan (1,5%) • Koloidna zobena kaša (3%) ∙ Ceramide NP (0,3%) • Konzervans: Natrulon™ (Lactobacillus + Ferment korijena rotkvice) |
| Ključna izuzeća | 268+ zabranjenih tvari (EPAA popis + neonatalni alergeni) |
| Razina vlage | 320-350% (precizno zasićeno za osjetljivu kožu) |
| Pakiranje | Sterilna jedno-savijena pakiranja(10-20 maramica) ∙ PCR plastične kadice s UV-zaštitom |
| Certifikati | ISO 13485 ∙ MDR Dodatak II ∙ FDA 510(k) odobreno ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatolog/neonatolog potvrđeno |
Specifične inovacije-za novorođenčad
Tehnologija CordGuard™:
pH 4,7 optimiziran za zacjeljivanje umbilikalnog batrljka
Bez alkohola ili klorheksidina
Mikrobiomski štit:
Prebiotički fruktooligosaharidi (FOS) održavaju pH kože 5,0
Smanjuje kolonizaciju patogenih bakterija za 63% (klinička studija)
Čišćenje-bez suza:
Oftalmolog-testiran (EN ISO 10993-10 iritacija oka prošao)
Sukladnost i testiranje
Biokompatibilnost: ISO 10993-5/-10 (Citotoksičnost ∙ Senzibilizacija ∙ Iritacija)
Teški metali: ICP-MS testirano (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiološki: USP<61>∙ ISO 11737-1 osiguranje sterilnosti
FAQ: Vlažne maramice za novorođenčad OEM
P: Jesu li sigurni za NICU/prijevremeno rođenu djecu?
O: Da – potvrđeno za 28+ tjedan nedonoščadi. Formula isključuje sve sastojke EWG kategorije 3+.
P: Koliko dugo gama sterilizacija ostaje učinkovita?
A: Rok trajanja 24 mjesecas tro-slojnim zaštitnim pakiranjem (sukladno DIN 58363).
P: Mogu li prilagoditi maramice-samo za vodu?
O: Apsolutno – našeAquaPure™ sterilne vodene maramiceprolaze granice endotoksina EP 9.0.
P: Podržavate li bolničku natječajnu dokumentaciju?
O: Mi pružamoTehničke datoteke ∙ Izvješća o kliničkoj evaluaciji (CER) ∙ MDR Dodatak II dokumenti.
P: Koji je MOQ za gama{0}}sterilizirane maramice?
A: 20 000 jedinica(nema minimuma za ne-sterilne varijante).
P: Jesu li sastojci u skladu sa Zakonom o sigurnosti proizvoda za bebe?
O: Potpuna usklađenost sa:
Kalifornijski zakon o dječjim proizvodima (AB 1319)
EU Direktiva o sigurnosti igračaka 2009/48/EZ
Kina GB/T 26572
Popularni tagovi: vlažne maramice za novorođenčad, proizvođači, dobavljači, tvornica vlažnih maramica za novorođenčad u Kini
